Qualsiasi caratteristica, proprietà o condizione di una persona o di una cosa che serva a determinarne la natura e a distinguerla dalle altre.
Questa è la definizione generale e all’interno della nostra azienda il “Sistema Qualità” è l'insieme di tutte le attività collegate e interdipendenti che influenzano la buona Qualità finale dei prodotti e dei servizi forniti. Il sistema garantisce che tutti i nostri strumenti, da chiunque e ovunque acquistati, ieri, ora e domani, sono e saranno sempre conformi alle normative internazionali di settore. Questa garanzia viene controllata e attestata da un esame effettuato periodicamente da Enti Certificatori terzi universalmente riconosciuti. Attualmente la nostra qualità è certificata conforme alla normativa UNI EN ISO 13485:2012 – Sistemi Qualità - Dispositivi Medicali da TŰV SUD – Italia sia per i dispositivi in Classe 1, sia per quelli in Classe 2° Per tutti i nostri strumenti è prevista la tracciabilità produttiva per mezzo del numero di Lotto marchiato a laser su ognuno di loro. Come azienda Europea produttrice e esportatrice abbiamo l’obbligo di apporre la marcatura CE sui nostri prodotti. Questa marcatura attesta la conformità produttiva a diverse normative Italiane e Europee specifiche di sicurezza relative ai Dispositivi Medicali. Unitamente a queste certificazioni siamo in possesso del Certificato di Libera Vendita, emesso dal Ministero della Salute, valido per le esportazioni fuori dell’Unione Europea, attestante la conformità CE.
Registrazioni Aziendali Estere
Per poter vendere all’estero, fuori Unione Europea, è sempre più richiesta la registrazione aziendale e dei prodotti presso i locali Ministeri della Salute. Queste procedure vengono messe in atto dai singoli Stati per regolare le importazioni di Dispositivi Medicali nell’ottica di salvaguardare la salute e la sicurezza dei propri cittadini. Di seguito alcuni di questi certificati di registrazione:
